□金觀平
日前，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議研究優(yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措，強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)藥品和耗材集采政策評估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、補(bǔ)齊短板，推動(dòng)集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展。下一步，國家將支持醫(yī)藥企業(yè)提高創(chuàng)新能力，加強(qiáng)對藥品和耗材生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，讓人民群眾用藥放心安心。
藥品和耗材集采為患者帶來的實(shí)惠有目共睹。2018年以來，國家醫(yī)保局已會(huì)同有關(guān)部門開展10批國家組織藥品集采，累計(jì)成功采購435種藥品，中選藥品和耗材價(jià)格大幅下降，切實(shí)減輕了患者用藥負(fù)擔(dān)。集采騰出費(fèi)用空間為新藥納入醫(yī)保提供支撐，國家醫(yī)保藥品目錄在經(jīng)歷連續(xù)7輪調(diào)整后，累計(jì)將530種新藥通過談判納入，讓更多患者用上了過去“用不起、買不到”的新藥好藥。
作為國家組織的“團(tuán)購”，藥品和耗材集采砍掉中間環(huán)節(jié)，杜絕“中間商賺差價(jià)”，持續(xù)擠壓藥品耗材價(jià)格水分，消除藥品流通領(lǐng)域亂象，引導(dǎo)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量和控制成本，助推醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展軌道。
隨著改革進(jìn)入深水區(qū)，集采工作也面臨挑戰(zhàn)。部分集采藥品價(jià)格過低，引發(fā)公眾對藥品質(zhì)量的擔(dān)憂。一些觀點(diǎn)認(rèn)為，集采價(jià)格降得多會(huì)造成企業(yè)偷工減料，進(jìn)而影響藥品療效；若過低的價(jià)格無法覆蓋成本，企業(yè)可能會(huì)減少研發(fā)投入，甚至影響正常生產(chǎn)供應(yīng)。此外，還有一些地區(qū)的集采藥品報(bào)量參考的歷史數(shù)據(jù)過舊，造成實(shí)際采購與臨床需求脫節(jié)，影響了藥品供應(yīng)保障。
完善集采制度，特別是完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體制和政策，應(yīng)是下一階段的工作重點(diǎn)。質(zhì)量是藥品和耗材的生命線，也是集采制度可持續(xù)發(fā)展的基石。國家醫(yī)保局明確表示，將通過加強(qiáng)臨床數(shù)據(jù)收集、完善質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制等方式，進(jìn)一步保障集采藥品的質(zhì)量。相關(guān)部門需在前置開展質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的基礎(chǔ)上，持續(xù)對集采中選藥品開展真實(shí)世界研究，加強(qiáng)監(jiān)管，杜絕犧牲質(zhì)量換價(jià)格；與此同時(shí)，還要避免單純以價(jià)格為導(dǎo)向的采購模式，防止企業(yè)為降低成本而忽視質(zhì)量。
推動(dòng)集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展，還需要深化“三醫(yī)”協(xié)同。一方面，醫(yī)保部門應(yīng)優(yōu)化報(bào)量機(jī)制與動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求預(yù)測模型，結(jié)合疾病譜變化調(diào)整報(bào)量，建立短缺藥品預(yù)警系統(tǒng)，通過監(jiān)測點(diǎn)實(shí)時(shí)反饋供需信息，發(fā)揮結(jié)余留用政策對臨床的引導(dǎo)作用。另一方面，要結(jié)合臨床實(shí)際需求，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)和特殊患者群體更多自主選擇的空間，避免“一刀切”地限制原研藥。此外，還要支持醫(yī)藥企業(yè)提高創(chuàng)新能力，引導(dǎo)其加大研發(fā)投入，開發(fā)更多臨床急需、療效確切的新產(chǎn)品，滿足群眾多元化就醫(yī)用藥需求。
積極穩(wěn)妥推進(jìn)藥品和耗材集中采購，是一項(xiàng)事關(guān)人民群眾身體健康的民生工程。隨著集采政策不斷優(yōu)化，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將更加健康有序，醫(yī)療保障體系將更加完善，群眾看病用藥負(fù)擔(dān)將進(jìn)一步減輕，為健康中國建設(shè)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
（原載2025年7月13日《經(jīng)濟(jì)日報(bào)》）
編輯：李志
