據國家藥監局消息，2月18日至19日，2025年全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議在山東省濟南市召開。
2025年是“十四五”規劃收官之年，也是全面深化藥品監管改革再出發的一年，會議強調要緊扣“三個突出”，扎實做好各項工作：
一要突出全環節防范化解安全風險隱患，持續加強集采中選藥品、委托生產藥品以及網絡銷售環節等重點領域監管，加強風險監測和稽查執法，保障高水平安全；
二要突出全鏈條激發醫藥產業創新活力，全面落實《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》改革舉措，持續抓好藥物臨床試驗監管，發揮藥品標準引領作用，持續推進仿制藥質量提升，促進高質量發展；
三要突出全方位提升各級各類監管機構的能力水平，加快構建全國一盤棋工作機制，加強檢查員能力建設，持續推進藥品智慧監管，推進高效能監管。
會議指出，2024年，全國藥監系統按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路，主動作為、深化改革，有力推動醫藥新質生產力發展；全面提高藥品標準，優化審評審批要求，一大批新藥好藥加快上市，更好滿足人民群眾用藥需求；加強高風險藥品和集采中選藥品監管，嚴查重處違法違規行為，藥品安全鞏固提升行動圓滿收官；關口前移、防微杜漸，有效防范化解藥品安全風險隱患；深入推進智慧監管建設，完善配套法規制度，持續提升藥品監管能力。藥品安全穩定向好態勢更加鞏固，醫藥產業高質量發展動力更加強勁，藥品監管現代化體系能力基礎更加堅實，切實保障了人民群眾用藥安全有效。
國家藥監局藥品注冊司和藥品監管司主要負責同志分別就2025年藥品注冊管理和上市后監管重點工作進行具體安排。國家藥監局高研院和北京、天津、上海、江蘇、山東、湖南、廣東、重慶等省（市）藥監局作了交流發言。
編輯：郭成
